Thông báo về việc thu hồi thuốc Pyfaclor Kid (số Giấy đăng ký lưu hành: VD-26427-17) do vi phạm mức độ 2

Thực hiện Quyết định số 475/QĐ-QLD ngày 29/9/2025 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Pyfaclor Kid (số Giấy đăng ký lưu hành: VD-26427-17) (đính kèm). Sở Y tế tỉnh Gia Lai đề nghị các đơn vị triển khai các nội dung sau:

1. Thu hồi trên phạm vi toàn tỉnh lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 410923 NSX: 13/09/2023 HD: 13/09/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.

Lý do thu hồi: Lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất, Định lượng (vi phạm mức độ 2).

2. Các cơ sở khám, chữa bệnh; các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh:  Không mua, bán hoặc sử dụng lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) nêu trên; Tiến hành thu hồi trả về nhà cung ứng, phân phối thuốc theo quy định (nếu có); Khi phát hiện lô thuốc trên lưu hành trên thị trường, đề nghị thông báo ngay đến Sở Y tế và các cơ quan liên quan để kịp thời kiểm tra, xử lý theo quy định.

3. Phòng Nghiệp vụ Dược: Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành. Tổng hợp kết quả thực hiện và báo cáo về Cục Quản lý Dược và Lãnh đạo Sở theo quy định.

4. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh: Tăng cường lấy mẫu để kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn tỉnh; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

5. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh: Phối hợp các cơ quan truyền thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân chỉ mua/bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua/bán thuốc không đảm bảo chất lượng, không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc không đảm bảo chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan tại địa phương.

6. Đề nghị Ủy ban nhân dân các xã, phường sao gửi Công văn này cho các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn quản lý, đồng thời giám sát các cơ sở thực hiện.

          Sở Y tế tỉnh Gia Lai đề nghị các đơn vị, Ủy ban nhân dân các xã, phường và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương triển khai thực hiện./.